医療内視鏡業界を規制する法律と規制

私の国の医薬品および医療機器の規制当局は、国家発展改革委員会、国家衛生健康委員会、および国家市場規制総局傘下の国家医療製品総局（NMPA）です。自主規制団体は中国医療機器産業協会です。- 「医療機器監督管理条例」（国務院政令第. 680）により、我が国はリスクレベルに応じた医療機器の分類管理制度を導入し、医療機器製品の登録・届出制度を採用しています。医療機器メーカーはその分類に応じた届出または生産許可制度の対象となり、医療機器販売業者は届出または運営許可制度の対象となります。内視鏡はクラスIIIの医療機器に属し、リスクが高く、安全性と有効性を確保するために厳格な管理と管理のための特別な措置が必要です。